(原标题:拜耳(BAYRY.US)“达罗他胺”新稳当症在好意思讲述上市)九游体育app(中国)官方网站
智通财经APP获悉,11月21日,拜耳(BAYRY.US)文书其达罗他胺(商品名:Nubeqa)辘集雄激素抢劫疗法(ADT)调停转念性激素敏锐性前线腺癌(mHSPC)患者的补充新药苦求(sNDA)获FDA受理。
这次sNDA是基于III期ARANOTE贪图的积极后果。该贪图是一项连忙、双盲、安危剂对照临床磨真金不怕火(n=669)九游体育app(中国)官方网站,评估了达罗他胺(600mg,逐日2次)辘集ADT对比安危剂辘集ADT调停mHSPC患者的疗效和安全性。贪图的主要格外是第36个月的辐射学无推崇生活期(rPFS)。